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Médicament traditionnel à base de plantes : Le cas des pastilles pour la gorge

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Pastilles pour la gorge à base d’Erysimum : Quelle réglementation ?

Indication et substance active

📌 Indication : Toux, maux de gorge
📌 Substance active : Extrait d’Erysimum

Régime réglementaire

Les pastilles à base d’Erysimum sont considérées comme un médicament traditionnel à base de plantes.

Pourquoi ce statut de médicament ?

✔️ L’Erysimum a une utilisation traditionnelle pour le soulagement de la gorge, des irritations et de la toux.
✔️ Une monographie publiée par l’Agence Européenne du Médicament (EMA) confirme son usage médical traditionnel.
✔️ Pour être commercialisé, le produit doit obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en tant que médicament traditionnel à base de plantes.

Différences avec un complément alimentaire

Contrairement aux compléments alimentaires, un médicament traditionnel peut revendiquer un usage thérapeutique s’il est conforme à une monographie validée.

Conclusion

L’Erysimum est un exemple typique de plante utilisée en médication traditionnelle. Sa commercialisation est encadrée par une réglementation stricte et nécessite une autorisation spécifique en tant que médicament traditionnel à base de plantes.

Questions fréquentes sur les médicament traditionnel à base de plantes

Est-ce qu’un médicament à base de plantes doit être autorisé pour pouvoir être commercialisé ?

Oui, tous les médicaments, qu’ils contiennent des substances d’origine végétale ou non, doivent obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) avant de pouvoir être mis sur le marché en Europe. La législation pharmaceutique permet ainsi de protéger la santé publique en garantissant la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments, même lorsqu’ils contiennent uniquement des plantes.

Quelle est la différence entre un médicament à base de plantes et un médicament traditionnel à base de plantes ?

Les médicaments à base de plantes peuvent être qualifiés de « traditionnels » lorsqu’ils contiennent uniquement des plantes ou des préparations de plantes bénéficiant d’un usage traditionnel dans l’indication souhaitée depuis au moins 30 ans, dont au moins 15 ans en Europe. Seuls les médicaments avalés ou administrés par voie externe ou par inhalation peuvent prétendre à ce statut de médicament traditionnel à base de plantes.

Quelle est la différence entre un complément alimentaire et un médicament ?

Les différences sont nombreuses mais la principale différence concerne leur objectif santé : les médicaments sont conçus pour guérir ou corriger les symptômes d’une ou plusieurs maladies, alors que les compléments alimentaires sont conçus pour compléter le régime alimentaire normal et ne sont pas destinés à prévenir ou guérir une maladie.