Développement de produits : pourquoi un accompagnement scientifique et réglementaire est indispensable 

Le développement de produits dans les secteurs encadrés (cosmétiques, nutrition, biocides, dispositifs médicaux, compléments alimentaires) repose sur une succession d’étapes techniques, juridiques et scientifiques. Pour garantir la conformité et sécuriser la mise sur le marché, il est essentiel de s’appuyer sur un accompagnement scientifique et réglementaire adapté à chaque type de produit. 

Développement de produits : un processus sous contrainte réglementaire 

Le développement de produits réglementés implique bien plus que la conception d’une formule. Il comprend : 

• La définition du statut réglementaire du produit (cosmétique, complément, biocide, etc.) 
• L’analyse de la conformité des ingrédients 
• L’évaluation de la sécurité 
• La constitution de dossiers réglementaires 
• La validation des allégations 
• Le contrôle de la qualité et de l’étiquetage 

Chaque catégorie de produit est régie par des textes spécifiques. Par exemple : 

• Règlement (CE) n° 1223/2009 pour les cosmétiques 
• Règlement (UE) n° 2017/745 pour les dispositifs médicaux 
• Règlement (UE) n° 528/2012 pour les biocides 
• Réglementations INCO et 1924/2006 pour les denrées alimentaires 
• Règlementation spécifique pour la nutrition animale. Directive CE/2002/46 et ses transpositions nationales pour les compléments alimentaires.

Étapes clés du développement de produits avec accompagnement scientifique et réglementaire 

1. Détermination du cadre réglementaire applicable 

Une mauvaise classification réglementaire peut compromettre la commercialisation. Un accompagnement dès cette étape permet de définir le bon positionnement (alimentaire, cosmétique, médical…). 

2. Formulation et sourcing réglementaire 

Les choix d’ingrédients doivent tenir compte des listes positives, restrictions, statuts (additif, matière première, substance active…). Un accompagnement scientifique permet de valider la faisabilité technique et la sécurité. 

3. Évaluation de la sécurité et justification des allégations 

Toxicologie, stabilité, risques d’usage : chaque produit doit être documenté. L’accompagnement réglementaire permet d’établir un CPSR, une évaluation INCI, ou une preuve d’efficacité selon le type de produit. 

4. Dossiers techniques et autorisations 

• DIP, CPSR pour les cosmétiques 
• Notification CPNP 
• Dossiers additifs ou AMM pour certains produits 
• Fiches de sécurité ou dossiers exportation selon le marché. Dossiers Annexes II/III, dossiers techniques pour les compléments alimentaires 

5. Conformité de l’étiquetage et suivi post-lancement 

Langue, mentions légales, pictogrammes, claims, durée de conservation : tous les éléments doivent être conformes. L’accompagnement garantit que l’étiquette respecte le cadre légal. 

Pharmanager Development : un accompagnement scientifique et réglementaire sur mesure 

Pharmanager Development accompagne les porteurs de projet et industriels dans le développement de produits, de l’idée au marché. Notre accompagnement s’adapte à la nature du produit, au cadre réglementaire applicable, et à vos objectifs de distribution. 

Nous intervenons notamment sur : 

• Le cadrage réglementaire initial 
• L’analyse des ingrédients et la formulation 
• La constitution des dossiers techniques (CPSR, DIP, CPNP…) 
• La conformité des allégations 
• Le contrôle qualité 
• Les audits réglementaires ou stratégiques 

Nous travaillons dans une logique de rigueur scientifique, d’anticipation réglementaire et de personnalisation. 

📩 Vous développez un produit réglementé ? Contactez notre équipe pour un accompagnement rigoureux et adapté. 

📧 contact@pharmanager-development.com